COVID-19 Neŭtraliga Antikorpa Rapida Testkasedo (Koloida oro)
La COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Koloida Oro) estas rapida kromatografia imunanalizo por la kvalita detekto de neŭtraligaj antikorpoj al COVID-19 en homa tuta sango, serumo aŭ plasmo kiel helpo en la diagnozo de la ĉeesto de neŭtraligaj antikorpoj. al COVID-19.
La novaj koronavirusoj apartenas al la β-genro.COVID-19 estas akra spira infekta malsano.Homoj estas ĝenerale sentemaj.Nuntempe, la pacientoj infektitaj de la nova koronavirus estas la ĉefa fonto de infekto;sensimptomaj infektitaj homoj ankaŭ povas esti infekta fonto.Surbaze de la nuna epidemiologia esploro, la inkubacio estas 1 ĝis 14 tagoj, plejparte 3 ĝis 7 tagoj.La ĉefaj manifestiĝoj inkluzivas febron, lacecon kaj sekan tuson.Naza kongesto, fluanta nazo, gorĝodoloro, mialgio kaj diareo troviĝas en kelkaj kazoj.
La COVID-19 Neŭtraliganta Antikorpa Rapida Testo-Kasedo (Koloida Oro) estas rapida testo kiu utiligas kombinaĵon de S-RBD tegitaj antigenaj koloraj partikloj por la detekto de neŭtraligaj antikorpoj al COVID-19 en homa tuta sango, serumo aŭ plasmo.
La COVID-19 Neŭtraliganta Antikorpa Rapida Testo-Kasedo (Koloida Oro) estas kvalita membrano bazita imunanalizo por la detekto de neŭtraligaj antikorpoj al COVID-19 en tuta sango, serumo aŭ plasmo.La membrano estas antaŭtegita per Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) sur la testlinia regiono de la strio.Dum testado, la tuta sango, serumo aŭ plasmo specimeno reagas kun S-RBD konjugaciita koloida oro.La miksaĵo migras supren sur la membranon kromatografie per kapilara ago por reagi kun ACE2 sur la membrano kaj generi koloran linion.Ĉeesto de ĉi tiu kolora linio indikas negativan rezulton, dum ĝia foresto indikas pozitivan rezulton.Por funkcii kiel procedura kontrolo, kolora linio ĉiam ŝanĝiĝos de Blua al Ruĝa en la kontrollinia regiono, indikante ke la bonorda volumeno de specimeno estis aldonita kaj membranmeĉo okazis.
| Individue pakitaj testaj aparatoj | Ĉiu aparato enhavas strion kun koloraj konjugatoj kaj reaktivaj reakciiloj antaŭdisigitaj ĉe la ekvivalentaj regionoj. |
| Forĵeteblaj pipetoj | Por aldoni specimenojn uzu |
| Bufro | Fosfato bufrita salo kaj konservativo |
| Enmetaĵo de pakaĵo | Por operacia instrukcio |
Materialoj Provizitaj
| ●Provu aparatojn | ●Gutteloj |
| ●Bufro | ●Paka enmetaĵo |
Materialoj Bezonataj Sed Ne Provizitaj
| ●Specimenkolektaj ujoj | ●Temporizilo |
| ●Centrifugilo |
1. Nur por profesia diagnoza uzo en vitro.
2. Ne uzu post la limdato indikita sur la pako.Ne uzu la teston se la folio sako estas difektita.Ne reuzu testojn.
3. La eltira reaktiva solvo enhavas salan solvon, se la solvo kontaktas la haŭton aŭ okulon, lavu per multegaj kvantoj da akvo.
4. Evitu kruc-poluadon de specimenoj uzante novan specimenan kolekton por ĉiu akirita specimeno.
5. Legu la tutan proceduron zorge antaŭ la provo.
6. Ne manĝu, trinku aŭ fumu en la areo kie la specimenoj kaj ilaroj estas manipulitaj.Pritraktu ĉiujn specimenojn kvazaŭ ili enhavas infektajn agentojn.Observu establitajn antaŭzorgojn kontraŭ mikrobiologiaj danĝeroj dum la proceduro kaj sekvu normajn procedurojn por la ĝusta forigo de specimenoj.Portu protektajn vestaĵojn kiel laboratoriajn vestojn, forĵeteblajn gantojn kaj okulprotekton kiam specimenoj estas analizitaj.
7. Se infekto kun novaj koronavirusoj estas suspektita surbaze de aktualaj klinikaj kaj epidemiologiaj kriterioj rekomenditaj de publikaj sanaj aŭtoritatoj, specimenoj devas esti kolektitaj kun taŭgaj infektkontrolaj antaŭzorgoj por novaj koronavirusoj kaj senditaj al ŝtata aŭ loka sansekcio por testado.Viruskulturo ne devus esti provita en ĉi tiuj kazoj krom se BSL 3+ estas disponebla por ricevi kaj kulturi specimenojn.
8. Ne interŝanĝu aŭ miksu reagentojn el malsamaj lotoj.
9. Humideco kaj temperaturo povas negative influi rezultojn.
10. Uzitaj testaj materialoj devas esti forĵetitaj laŭ lokaj regularoj.
1. La ilaro devas esti konservita je 2-30 °C ĝis la limdato presita sur la sigelita sako.
2. La testo devas resti en la sigelita sako ĝis uzo.
3. Ne frostigu.
4. Oni devas zorgi por protekti la komponantojn de la ilaro kontraŭ poluado.Ne uzu se estas signoj de mikroba poluado aŭ precipitaĵo.Biologia poluado de disdona ekipaĵo, ujoj aŭ reakciiloj povas konduki al malveraj rezultoj.
Konsideru iujn ajn materialojn de homa origino kiel infektajn kaj manipulu ilin per normaj biosekurecaj proceduroj.
Kapilara Tuta Sango
Lavu la manon de la paciento kaj lasu sekiĝi.Masaĝu la manon sen tuŝi la pikon.Piku la haŭton per sterila lanceto.Forviŝu la unuan signon de sango.Milde frotu la manon de pojno al palmo al fingro por formi rondan guton da sango super la trapikejo.Aldonu la specimenon de Fingerstick Tuta Sango al la testa aparato uzante kapilaran tubon aŭ pendantajn gutojn.
vejna Tuta Sango:
Kolektu sangan specimenon en lavendan, bluan aŭ verdan supran kolekton (enhavantan EDTA, citrato aŭ heparinon, respektive en Vacutainer®) per vejnpikado.
Plasmo
Kolektu sangan specimenon en lavendan, bluan aŭ verdan supran kolekton (enhavantan EDTA, citrato aŭ heparinon, respektive en Vacutainer®) per vejnpikado.Apartigu la plasmon per centrifugado.Zorge retiru la plasmon en novan antaŭ-etikeditan tubon.
Serumo
Kolektu sangospecimon en ruĝan supran kolektotubon (enhavanta neniujn antikoagulantojn en Vacutainer®) per vejnopikado.Lasu la sangon koaguliĝi.Apartigu la serumon per centrifugado.Zorge retiru la serumon en novan antaŭ-etikeditan tubon.
Testu specimenojn kiel eble plej baldaŭ post kolektado.Konservu specimenojn je 2 °C-8 °C se ne tuj provitaj.
Konservu specimenojn je 2 °C-8 °C ĝis 5 tagoj.La specimenoj devas esti frostigitaj je -20 °C por pli longa stokado.
Evitu multoblajn frostiĝajn-degelojn.Antaŭ testado, alportu frostitajn specimenojn al ĉambra temperaturo malrapide kaj miksu milde.Specimenoj enhavantaj videblan partiklan materion devus esti klarigitaj per centrifugado antaŭ testado.Ne uzu specimenojn montrantajn krudan lipemion, krudan hemolizon aŭ malklarecon por eviti interferon en rezulta interpreto.
Alportu la specimenon kaj testajn komponantojn al ĉambra temperaturo Miksu la specimenon bone antaŭ la analizo post degelo.Metu la testan aparaton sur pura, plata surfaco.
Por kapila tuta sangospecimeno:
Por uzi kapilaran tubon: Plenigu la kapilaran tubon kajtransigu proksimume 50 µL (aŭ 2 gutojn) da fingrobasta tuta sangospecimeno al la specimena puto (S) de la testa aparato, tiam aldonu1 guto (ĉirkaŭ 30 µL)deSpecimena Diluilotuj en la specimenan puton.
Por tuta sangospecimeno:
Plenigu la guton per la specimeno tiamtransigu 2 gutojn (ĉirkaŭ 50 µL)de specimeno en la specimenan puton.Certigante, ke ne estas aervezikoj.Tiamtransigu 1 guton (ĉirkaŭ 30 µL)de Sample Diluent tuj en la specimenan puton.
Por Plasmo/Seruma specimeno:
Plenigu la guton per la specimeno tiamtranslokigu 1 guton (ĉirkaŭ 25 µL)de specimeno en la specimenan puton.Certigante, ke ne estas aervezikoj.Tiamtransigu 1 guton (ĉirkaŭ 30 µL) de Sample Diluent tuj en la specimenan puton.
Agordu tempigilon.Legu la rezulton post 15 minutoj.Ne legu rezulton poste20 minutoj.Por eviti konfuzon, forĵetu la testan aparaton post interpreti la rezulton
| POZITIVA REZULTO:
| Nur unu kolora bendo aperas en la kontrolregiono (C).Neniu ŝajna kolora bendo aperas en la testregiono (T). |
| NEGATIVA REZULTO:
| Du koloraj bendoj aperas sur la membrano.Unu bendo aperas en la kontrolregiono (C) kaj alia bando aperas en la testregiono (T). |
| *NOTU: La intenseco de la koloro en la testlinia regiono varias depende de la koncentriĝo de neŭtraligaj antikorpoj al COVID-19 en la specimeno.Tial, ajna nuanco de koloro en la testa linioregiono devus esti konsiderita negativa. | |
|
NEVALALA REZULTO:
| Kontrolbando ne aperas.Rezultoj de iu ajn testo kiu ne produktis kontrolbendon en la specifita legotempo devas esti ignoritaj.Bonvolu revizii la proceduron kaj ripeti per nova testo.Se la problemo daŭras, ĉesu uzi la ilaron tuj kaj kontaktu vian lokan distribuiston. |
1. Interna Kontrolo:Ĉi tiu testo enhavas enkonstruitan kontroltrajton, la C-bendon.La C-linio formiĝas post aldonado de specimeno kaj specimena diluaĵo.Alie, reviziu la tutan proceduron kaj ripetu teston per nova aparato.
2. Ekstera Kontrolo:Bona Laboratoria Praktiko rekomendas uzi la eksterajn kontrolojn, pozitivajn kaj negativajn (provizitaj laŭ peto), por certigi la ĝustan plenumadon de la analizo.
