COVID-19 Gripo A+B Antigen Combo Rapid Test-Kasedo
COVID-19 Gripo A+B Antigen Combo Rapid Test-Kasedo
[INTENCITA UZO]
La Rapida Testkasedo COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo estas flanka flua imunanalizo destinita por la kvalita detekto de SARSCoV-2, gripo A kaj gripo B-virusaj nukleoproteinantigenoj en nazofaringa swab de individuoj suspektitaj de spira virusa infekto konsekvenca kun COVID. -19 de ilia sanprovizanto.Simptomoj de spira virusa infekto pro SARS-CoV-2 kaj gripo povas esti similaj.La Rapida Testkasedo COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo estas destinita por la detekto kaj diferencigo de SARS-CoV-2, gripo A kaj gripo B virusnukleoproteinantigenoj.Antigenoj estas ĝenerale detekteblaj en nazofaringaj specimenoj dum la akuta fazo de infekto.Pozitivaj rezultoj indikas la ĉeeston de virusantigenoj, sed klinika Korelacio kun pacienca historio kaj aliaj diagnozaj informoj estas necesaj por determini infektan staton.Pozitivaj rezultoj ne ekskludas bakterian infekton aŭ kuninfekton kun aliaj virusoj.Negativaj rezultoj ne ekskludas SARS-CoV-2, gripo A aŭ gripo-infekto kaj ne devus esti uzataj kiel la sola bazo por decidoj pri kuracado aŭ pacienca administrado, inkluzive de decidoj pri infektokontrolo.Negativaj rezultoj devas esti kombinitaj kun klinikaj observoj, pacienca historio kaj epidemiologiaj informoj, kaj konfirmitaj per molekula analizo, se necese por pacienca administrado.La Rapida Testkasedo COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo estas destinita por uzo de edukita klinika laboratoriopersonaro specife instrukciita kaj trejnita en vitro-diagnozaj proceduroj.
[RESUMO]
La novaj koronaj virusoj (SARS-CoV-2) apartenas al la β-genro.COVID-19 estas akra spira infekta malsano.Homoj estas ĝenerale sentemaj.Nuntempe, la pacientoj infektitaj de la nova korona viruso estas la ĉefa fonto de infekto;sensimptomaj infektitaj homoj ankaŭ povas esti infekta fonto.Surbaze de la nuna epidemiologia esploro, la inkubacio estas 1 ĝis 14 tagoj, plejparte 3 ĝis 7 tagoj.La ĉefaj manifestiĝoj inkluzivas febron, lacecon kaj sekan tuson.Naza kongesto, fluanta nazo, gorĝodoloro, maligna diareo troviĝas en kelkaj kazoj.Gripo (gripo) estas kontaĝa spira malsano kaŭzita de gripaj Virusoj.Ĝi povas kaŭzi mildan ĝis severan malsanon.Gravaj rezultoj de gripa infekto Povas rezultigi enhospitaligon aŭ morton.Iuj homoj, kiel pli maljunaj, junaj infanoj kaj homoj kun certaj sanaj kondiĉoj, havas altan riskon de seriozaj gripaj komplikaĵoj.Estas du ĉefaj specoj de gripo (gripo) viruso: Tipoj A kaj B. La gripo A kaj virusoj kiuj rutine disvastiĝas en homoj (homaj gripvirusoj) respondecas pri sezonaj gripepidemioj ĉiujare.
[PRINCIPO]
La Rapida Testo pri Antigena COVID-19 estas flanka flua imunanalizo bazita sur la principo de la du-antikorpa sandviĉo-tekniko.SARS-CoV-2nucleocapsid proteino unuklona antikorpo konjugaciita kun kolora mikropartikloj uzata kiel detektilo kaj ŝprucita sur konjugaciokuseneto.Dum la testo, SARS-CoV-2-antigeno en la specimeno interagas kun SARS-CoV-2-antikorpo konjugaciita kun koloraj mikropartikloj farantaj antigen-antikorpan etikeditan komplekson.Tiu komplekso migras sur la membranon per kapilara ago ĝis la testlinio, kie ĝi estos kaptita per la antaŭ-tegita SARSCoV-2-nukleokapsidproteina unuklona antikorpo.Kolora testlinio (T)
[KOMPOZICIO]
Materialoj Provizitaj Testkasedo: testa kasedo inkluzivas la Teststrion de la Antigena COVID-19 kaj la Teststrion de Gripo A+B, kiuj estas fiksitaj ene de plasta aparato.
· Eltira reaktivo: Ampolo enhavanta 0.4 mL da eltira reakciilo
· Steriligita Swab
· Eltira Tubo
· Gutas Konsileto
· Labora Stacio
· Paka Enmeto
La kvanto de testoj estis presita sur la etikedo.Materialoj bezonataj sed ne provizitaj
Temporizilo
[STOKADO KAJ STABLECO]
· Konservu kiel pakita en la sigelita sako ĉe la temperaturo (4-30℃ aŭ 40-86℉).La ilaro estas stabila ene de la limdato presita sur la etikedo.
· Unufoje malfermita la saketo, la testo devas esti uzata ene de unu horo.Longa eksponiĝo al varma kaj humida medio kaŭzos produkto-malboniĝon.La LOT kaj la limdato estis presitaj sur la etikedado.
[SPECIMENO]
Specimenoj akiritaj frue dum simptoma komenco enhavos la plej altajn virustitolojn;specimenoj akiritaj post kvin tagoj da simptomoj pli verŝajne produktas negativajn rezultojn kompare kun RT-PCR-analizo.Neadekvata specimenkolekto, nedeca specimenmanipulado kaj/aŭ transporto povas doni false negativan rezulton;tial, trejnado en specimenkolekto estas tre rekomendita pro la graveco de specimena kvalito por generado de precizaj testrezultoj.
Specimenkolekto
Nur la swab provizita en la ilaro estas uzota por nazofaringa swabkolekto. Enmetu la lamvon tra la nazotruo paralela al la palato (ne supren) ĝis rezisto estas renkontita aŭ la distanco estas ekvivalenta al tiu de ilia al la nazotruo de la paciento, indikante. kontakto kun la nazofaringo.Swab devas atingi profundon egalan al distanco de nazotruoj ĝis ekstera malfermo de la orelo.Milde frotu kaj rulu la swavon.Lasu swab en loko dum pluraj sekundoj por sorbi sekreciojn.Malrapide forigu swavon dum ĝi turnas ĝin.Specimenoj povas esti kolektitaj de ambaŭ flankoj uzante la saman lamvon, sed estas ne necese kolekti specimenojn de ambaŭ flankoj se la minutio estas saturita kun likvaĵo de la unua kolekto.Se devia septum aŭ blokado kreas malfacilecon en akirado de la specimeno de unu nazotruo, uzu la saman swavon por akiri la specimenon de la alia nazotruo.
Specimen Transporto kaj Stokado
Ne resendu la nazofaringan swabon al la originala swabpakaĵo.
Freŝe kolektitaj specimenoj devas esti prilaboritaj kiel eble plej baldaŭ, sed
ne pli malfrue ol unu horon post la kolekto de specimenoj.Specimeno kolektita majo
estu konservita je 2-8 ℃ dum ne pli ol 24 horoj;Konservu ĉe -70 ℃ dum longa tempo,
sed evitu ripetajn frostitajn ciklojn.
[SPECIMEN PREPARO]
1. Malŝraŭbi la kovrilon de eltira reaktivo.Aldonu la tutan specimenan eltiran reakciilon en eltiran tubon, kaj metu ĝin sur la laborstacion.
2. Enmetu la swab-specimenon en la eltiran tubon, kiu enhavas eltiran reakciilon.Rulu la swavon almenaŭ 5 fojojn premante la kapon kontraŭ la fundon kaj flankon de la eltira tubo.Lasu la swavon en la eltira tubo dum unu minuto.
3. Forigu la swavon premante la flankojn de la tubo por ĉerpi la likvaĵon el la swab.La eltirita solvo estos uzata kiel testa specimeno.
4. Enmetu gutigilon firme en la eltiran tubon.
[PROCEDRO]
Permesu al la testa aparato kaj specimenoj ekvilibrigi al temperaturo (15-30 ℃ aŭ 59-86 ℉) antaŭ testado.
1. Forigu la testan kasedon el la sigelita sako.
2. Reversu la specimenan eltiran tubon, tenante la specimenan eltiran tubon vertikale, transigu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100μL) al ĉiu specimena puto (S) de la testa kasedo, tiam lanĉu la tempigilon.Vidu ilustraĵon malsupre.
3. Atendu, ke aperos koloraj linioj.Interpretu la testrezultojn post 15 minutoj.Ne legu rezultojn post 20 minutoj.
