[INTENCITA UZO]

La Rapida Testo de Gripo A+B estas rapida vida imunanalizo por la kvalita, supozebla detekto de gripaj A kaj B-virusantigenoj formas gorĝajn lamvojojn kaj nazofaringajn swabspecimenojn.La testo estas celita por uzo kiel helpo en la rapida diferenciga diagnozo de akuta gripo tipo A kaj tipo B-virusa infekto.

PRINCIPO

La Influenza A+B Rapida Testo-Kasedo detektas gripajn A kaj B virusantigenojn tra vida interpreto de kolordisvolviĝo sur la strio.Kontraŭ-gripaj antikorpoj A kaj B estas senmovigitaj sur la testregiono A kaj B de la membrano respektive.Dum testado, la ĉerpita specimeno reagas kun anti-gripaj antikorpoj A kaj B konjugitaj al koloraj partikloj kaj antaŭkovritaj sur la specimeno-kuseneto de la testo.La miksaĵo tiam migras tra la membrano per kapilara ago kaj interagas kun reakciiloj sur la membrano.Se estas sufiĉaj gripaj A kaj B virusantigenoj en la specimeno, kolora(j) bendo(j) formiĝos ĉe la konforma testa regiono de la membrano.La ĉeesto de kolora bendo en la A kaj/aŭ B-regiono indikas pozitivan rezulton por la specialaj virusantigenoj, dum ĝia foresto indikas negativan rezulton.La aspekto de kolora bendo ĉe la kontrolregiono funkcias kiel procedura kontrolo, indikante ke la bonorda volumeno de specimeno estis aldonita kaj membranmeĉo okazis.

STOKADO KAJ STABILECO

1.La ilaro devas esti konservita je 2-30 °C ĝis la limdato presita sur la sigelita sako.

2.La testo devas resti en la sigelita sako ĝis uzo.

3.Ne frostiĝu.

4. Oni devas zorgi por protekti la komponantojn de la ilaro kontraŭ poluado.Ne uzu se estas signoj de mikroba poluado aŭ precipitaĵo.Biologia poluado de disdona ekipaĵo, ujoj aŭ reakciiloj povas konduki al malveraj rezultoj.

PROCEDURO

Alportu testojn, specimenojn kaj/aŭ kontrolojn al ĉambra temperaturo (15-30 °C) antaŭ uzo.

1.Forigu la teston el ĝia sigelita sako, kaj metu ĝin sur pura, ebena surfaco.Etikedu la kasedon kun pacienta aŭ kontrola identigo.Por plej bonaj rezultoj, la provo devas esti farita ene de unu horo.

2.Gently miksi Eltiran reaktivan solvon.Aldonu 6 gutojn de la Eltira Solvo en la Eltiran tubon.

3.Metu la paciencan specimenon en la Eltiran Tubon.Rulu la swavon almenaŭ 10 fojojn premante la swavon kontraŭ la fundon kaj flankon de la Eltira Tubo.Ruliĝu la swabkapon kontraŭ la internon de la Eltira Tubo dum vi forigas ĝin.Provu liberigi kiel eble plej multe da likvaĵo.Forĵetu la uzatan swabaĵon laŭ via protokolo pri biodanĝera forigo de rubaĵoj.

4.Metu sur la tubpinton, tiam aldonu 4 gutojn da ĉerpita specimeno en la specimenon bone.Ne manipulu aŭ movu la Testan Kasedon ĝis la testo estas kompleta kaj preta por legado.

5.Kam la testo komencas funkcii, koloro migras trans la membranon.Atendu la kolora(j)n bendo(j)n aperos.La rezulto devas esti legita post 10 minutoj.Ne interpretu la rezulton post 20 minutoj.

NINTERPRETADO DE REZULTOJ

Permesu la testan kasedon kaj specimenojn ekvilibrigi al temperaturo (15-30 ℃ aŭ 59-86 ℉) antaŭ testado.

1. Forigu la testan kasedon el la sigelita sako.

2. Reversigu la specimenan eltiran tubon, Tenante la specimenan eltiron

tubo vertikala, transiru 3 gutojn (ĉirkaŭ 100μl) al la specimeno

puto(S) de la testa kasedo, tiam lanĉu la tempigilon.Vidu ilustraĵon malsupre.

Atendu, ke aperos koloraj linioj.Interpretu la testrezultojn en 15 minutoj.Ne legu rezultojn post 20 minutoj.

LIMIGO DE LA TESTO

1.La Rapida Testa Kasedo de Gripo A+B estas por profesia diagnoza uzo en vitro, kaj devas esti uzata nur por kvalita detekto de gripo A kaj/aŭ B.

2.La etiologio de spira infekto kaŭzita de mikroorganismoj krom gripo A aŭ B viruso ne estos establita kun ĉi tiu provo.La Flu A+B Rapida Testkasedo kapablas detekti kaj realigeblajn kaj neviveblajn grippartiklojn.La agado de la Flu A+B Rapid Test-Kasedo dependas de antigenŝarĝo kaj eble ne korelacias kun ĉelkulturo farita sur la sama specimeno.

3.Se la testrezulto estas negativa kaj klinikaj simptomoj daŭras, oni rekomendas pliajn provojn per aliaj klinikaj metodoj.Negativa rezulto iam ajn ekskludas la ĉeeston de gripaj A kaj/aŭ B-virusantigenoj en specimeno, ĉar ili povas ĉeesti sub la minimuma detektonivelo de la testo.Kiel kun ĉiuj diagnozaj testoj, konfirmita diagnozo devas esti farita de kuracisto nur post kiam ĉiuj klinikaj kaj laboratoriaj trovoj estis taksitaj.

4.La valideco de Flu A+B Rapid Test-Kasedo ne estis pruvita por identigo aŭ konfirmo de ĉelkulturaj izolitaĵoj.

5.Neadekvata aŭ netaŭga specimena kolekto, konservado kaj transporto povas doni falsan negativan testrezulton.

6.Kvankam oni pruvis ke ĉi tiu testo detektas kulturitajn virusojn de birda gripo, inkluzive de viruso de birda gripo A subtipo H5N1, la agado-karakterizaĵoj de ĉi tiu testo kun specimenoj de homoj infektitaj kun H5N1 aŭ aliaj virusoj de birda gripo estas nekonataj.

7.Efikecaj karakterizaĵoj por gripo A estis establitaj kiam gripo A/H3 kaj A/H1 estis la superregaj gripaj A virusoj en cirkulado.Kiam aliaj virusoj de gripo A aperas, la agado-karakterizaĵoj povas varii.

8.Infanoj emas verŝi viruson dum pli longaj tempodaŭroj ol plenkreskuloj, kio povas rezultigi diferencojn en sentemo inter plenkreskuloj kaj infanoj.

9.Pozitivaj kaj negativaj prognozaj valoroj tre dependas de tropezo.Malveraj pozitivaj testrezultoj estas pli verŝajnaj dum periodoj de malalta gripa agado kiam tropezo estas modera ĝis malalta.

NOTO:

1.La intenseco de koloro en la testa regiono (A/B) povas varii laŭ la koncentriĝo de analizoj ĉeestantaj en la specimeno.Tial, ajna nuanco de koloro en la testa regiono (A/B) devus esti konsiderita pozitiva.Bonvolu noti, ke ĉi tio estas nur kvalita testo, kaj ne povas determini la koncentriĝon de analitoj en la specimeno.

2.Nesufiĉa specimena volumo, malĝusta operacia proceduro aŭ eksvalidiĝintaj provoj estas la plej verŝajnaj kialoj por malsukceso de kontrolo de bando.