(TP ) Sifilisa Sanga Rapida Test-kasedo
Frua Diagnozo TP Sifiliso Sango Test Kit Kasedo
RESUMO
La ĝenerala metodo de detektado de infekto kun TP estas uzata por in vitro kvalita detekto de Sifiliso (TP) Antikorpo en homaj tuta sango, serumo aŭ plasmo specimenoj. La testo baziĝas surKoloida ora metodokaj povas doni rezulton ene de 15 minutoj.
INTENCITA UZO
La One Step TP Test estas Koloidal Oro plibonigita,.Klinike, ĉi tiu produkto estas ĉefe uzata por helpa diagnozo de infekto de Treponema pallidum.Ĉi tiu produkto estas nur por uzo de medicina personaro.
PRINCIPO DE LA PROCEDRO
La produkto adoptas la principon de duobla antigena sandviĉo.Kiam la provaĵo enhavas Treponema pallidum-antikorpon, la Treponema pallidum-antikorpo en la provaĵo reagas kun la koloida oro etiked-sifilisa rekombina antigeno 1 sur la liga kuseneto por formi etikeditan antigen-antikorpan komplekson.La komplekso estas kromato-grafita antaŭen tra kapilara ago kaj estas kaptita per la rekombina sifilisantigeno 2 kovrita sur detekta areo (T-linio) de la nitroceluloza membrano, kaj ruĝa bendo aperas.La komplekso daŭre estas kromatografiita supren, kaj la kokida lgY koloida ora signo estas kaptita de la kapra kontraŭ-kokida lgY-antikorpo kovrita sur la kvalitkontrolareo (C-linio) de nitroceluloza membrano, kaj ruĝa bando aperas.Kiam la enhavo de la analizo en la provaĵo estas pli malalta ol la minimuma detekta limo, la detekta areo (T-linio) ne disvolvas koloron.
ĈEFA KOMPONO
1.Test-kuseneto, individue pakita en aluminia sako (1 peco/sako, 1/5/10/25/50peco(j)/kompleto)
2.Foruza plasta pajlo (1 peco/sako, 1/5/10/25/50 peco(j)/kompleto)
3.Medicina rubsako (1 peco/sako, 1/5/10/25/50 peco(j)/kompleto)
4. Instrua manlibro (1 kopio/sako, 1 kopio/kompleto)
Noto: La komponantoj en la ilaroj de malsamaj lotnombroj ne estas interŝanĝeblaj.
LEGALAJ KOMPONOJ
口Provizo-diluilo (1 peco/sako, 1/5/10/25/50 peco(j)/kompleto)
口Alkohola kotonujo (1 peco/sako, 1/5/10/25/50 peco(j)/kompleto)
口 Sangokolekta kudrilo (1 peco/sako, 1/5/10/25/50 peco(j)/kompleto)
MATERIOJ NECESATAS SED NE PROVIZITAJ
Pozitivaj kaj negativaj kontroloj (disponeblaj kiel aparta objekto)
STOKADO & STABILECO
La originala pakaĵo devas esti konservita en seka loko je 4-30 ℃ protektita kontraŭ lumo, kaj ne frostiĝu.
AVERTOJ KAJ ATENTOJ
La ilaro estas stabila ene de la limdato presita sur la etikedo.La testa kuseneto devas esti uzata ene de 1 horo sub la kondiĉo de 4-30℃ kaj humideco <65% post kiam la aluminia sako estas malpakita.Oni rekomendas uzi ĝin tuj sub alta temperaturo aŭ alta humideco.
EKSIMENIO KLEKTO KAJ STOKADO
2. Specimena stokado
2.1 Tuta sango;Antikoagulaj tuboj estas uzataj por sangokolekto, kaj oftajantikoagulantoj povas esti uzataj;se tutasangaj specimenoj ne povas esti uzataj tuj postekolekto, ili povas esti stokitaj je 2-8 °C dum 3 tagoj, kaj la specimenoj ne povas esti frostigitaj.
2.2 Serumo/plasmo: La specimeno povas esti konservita je 2-8℃ dum 7 tagoj, kaj ĝi devus estistokita ĉe -20 ℃ por longdaŭra konservado.
3.Nur ne-hemolizitaj specimenoj estu uzataj.Severe hemolizitaj specimenoj devasesti resampionita.
4 La fridigitaj specimenoj devas esti reakorditaj al ĉambra temperaturo antaŭ la provo.LaFrostigitaj specimenoj devas esti tute degelitaj, revarmigitaj kaj miksitaj egale antaŭeuzi.Ne frostigu kaj degelu plurfoje
PROCEDURO DE TALIO
1) Uzante la enfermitan plastan guton por la specimeno, donu 1 guton (10μl) de Tuta Sango / Serumo / Plasmo al la cirkla specimena puto de la testa karto.
2) Aldonu 2 gutojn de Sample Diluent al la specimeno bone, tuj post kiam la specimeno estas aldonita, el la guta pinto-diluaĵa fiolo (aŭ la tuta enhavo de la ununura testa ampolo).
3) Interpretu testrezultojn je 15 minutoj.
Notoj:
1) Apliki sufiĉan kvanton da specimena diluaĵo estas esenca por valida testrezulto.Se migrado (la malsekiĝo de membrano) ne estas observita en la testa fenestro post unu minuto, aldonu unu plian guton da diluaĵo al la specimeno bone.
2) La pozitivaj rezultoj povus aperi tuj post unu minuto por specimeno kun altaj niveloj de TP-antikorpoj.
3) Ne Interpretu rezultojn post 20 minutoj
LEGO DE LA TESTO-REZULTOJ
1)Pozitiva: Kaj purpure ruĝa testbendo kaj purpure ruĝa kontrolbendo aperas sur la membrano.Ju pli malalta la antikorpa koncentriĝo, des pli malforta estas la testgrupo.
2) Negativo: Nur la purpura ruĝa kontrolbendo aperas sur la membrano.La foresto de testa bando indikas negativan rezulton.
3)Nevalida rezulto:Ĉiam estu purpura ruĝa kontrolbendo en la kontrolregiono, sendepende de la testrezulto.Se kontrolbendo ne vidiĝas, la testo estas konsiderita nevalida.Ripetu la teston per nova testa aparato.
Noto: Estas normale havi iomete malpezigitan kontrolbendon kun tre fortaj pozitivaj specimenoj, kondiĉe ke ĝi estas klare videbla.
LIMIGO
1) Nur klara, freŝa, liberflua Tuta Sango/Serumo/Plasmo povas esti uzata en ĉi tiu provo.
2) Freŝaj specimenoj estas plej bonaj, sed frostigitaj specimenoj povas esti uzataj.Se specimeno estis frostigita, ĝi devus esti permesita degeli en vertikala pozicio kaj kontrolita por flueco.Tuta Sango ne povas esti frostigita.
3) Ne agitu la specimenon.Enigu pipeton tuj sub la surfacon de la specimeno por kolekti la Specimenon.
