PRODUCTO NOMO

COVID -19 Antigen Rapid Test-Kasedo (Koloida Oro)

PAKADO

1 peco/sako

1 peco/skatolo  aŭ 28pecoj/skatolo

Skatolo grandeco por 1 peco per skatolo: 180 * 65 * 15 mm

Skatolo grandeco por 28 pecoj per skatolo: 190 * 125 * 75 mm

INTENCITAS UZO

Ĉi tiu produkto taŭgas por kvalita detekto de nova koronavirus, aŭ COVID-19, en Salivo.Ĝi helpas en la diagnozo de infekto kun nova koronavirus.

RESUMO

La novaj koronavirusoj (SARS-CoV-2) apartenas al la β-genro.COVID-19 estas akra spira infekta malsano.Homoj ĝenerale estas susceptibles al infekto.Nuntempe, la pacientoj infektitaj de la nova koronavirus estas la ĉefa fonto de infekto;sensimptomaj infektitaj homoj ankaŭ povas esti infekta fonto.Surbaze de la nuna epidemiologia esploro, la inkubacio estas 1 ĝis 14 tagoj, precipe 3 ĝis 7 tagoj.La ĉefaj simptomoj inkluzivas febron, lacecon kaj sekan tuson.Naza kongesto, flunazo, gorĝodoloro, mialgio kaj diareo ankaŭ troviĝas en iuj kazoj.

PRINCIPO

La COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette estas imunokromatografa membrananalizo kiu uzas tre sentemajn unuklonajn antikorpojn por detekti nukleokapsidproteinon de SARS-CoV-2 en Saliva specimenoj.La teststrio konsistas el la sekvaj partoj: nome specimena kuseneto, reakciiga kuseneto, reakcia membrano kaj absorba kuseneto.La reakciilo enhavas la koloidan-oron konjugaciitan kun la unuklonaj antikorpoj kontraŭ la nukleokapsidproteino de SARS-CoV-2;la reagmembrano enhavas la malĉefajn antikorpojn por nukleokapsidproteino de SARS-CoV-2.La tuta strio estas fiksita ene de plasta aparato.Kiam la provaĵo estas aldonita en la provaĵon bone, konjugatoj sekigitaj en la reakciilo estas dissolvitaj kaj migras kune kun la provaĵo.Se SARS-CoV-2-antigeno prezentiĝas en la specimeno, komplekso formita inter la kontraŭ-SARS-2-konjugacio kaj la viruso estos kaptita de la specifaj kontraŭ-SARS-2 unuklonaj antikorpoj kovritaj sur la testa linioregiono (T).Manko de la T-linio sugestas negativan rezulton.Por funkcii kiel procedura kontrolo, ruĝa linio ĉiam aperos en la kontrollinia regiono (C) indikante ke bonorda volumeno de provaĵo estis aldonita kaj membranmeĉo okazis.

KOMUNO

1. Disponebla testa aparato

2. Forĵetebla plasta saliva kolekto-sako

Alia aparato bezonata de ne provizita:

Temporizilo

PREKUDO

Bonvolu legi ĉiujn informojn en ĉi tiu pakaĵo antaŭ ol fari la teston.

1. Por en-nur vitra diagnoza uzo.Ne uzu post la limdato

2. La testo devas resti en la sigelita sako aŭ fermita kanistro ĝis preta por uzi.

3. Ĉiuj specimenoj devas esti konsiderataj potenciale danĝeraj kaj traktitaj sammaniere kiel infekta agento.

4. La uzata testo devas esti forĵetita laŭ lokaj regularoj

STOKADO KAJ STABILECO

1. Konservu kiel pakita en la hermetike fermita sako ĉe la temperaturo (4-30℃ aŭ40-86 ℉) kaj eviti rektan sunbrilon.La ilaro estas stabila ene de la limdato presita sur la etikedo.

2. Post kiam la sigelita sako estas malfermita, la testo devas esti uzata ene de unu horo.

Longdaŭra eksponiĝo al varmaj kaj humidaj medioj kaŭzos produktomalboniĝon.

3. La lotnumero kaj la limdato estas presitaj sur ĉiu sigelita sako.

TESTO PROCEDURO

Permesu al la testa aparato kaj specimenoj ekvilibrigi al ĉambra temperaturo (15-30 ℃ aŭ 59-86 ℉) antaŭ testado.

1.Kolektu almenaŭ 2 ml da freŝa salivo en unuuza unuuza plasta sako.

2.Malfermu aluminian saketon kaj elprenu la testan kasedon.

3.Demetu la kasedan ĉapon.

4.Mergu la absorban kuseneton en la saliva sakon kaj atendu 2 minutojn.

5.Forigu la testkarton el saliva taso, tiam remetu la ĉapon kaj kuŝigu la testan kasedon sur plata surfaco.

6.Interpretu la testrezulton en 15 minutoj, ne legu la testrezulton post 20 minutoj.

Notu:

1.surmeti'ne metu ĝin en la buŝon.

2.surmeti't uzas salivon kun sango.

3.Se la likvaĵo ne moviĝas, aldonu 1 ml da trinkakvo al la plasta taso kun salivo, miksu la akvon kaj salivon egale. , kaj poste remetu la absorban kuseneton en la sakon por sorbi pli da salivo.

INTERPRETO OF REZULTO (ENE 15 MINUTOJ)

Pozitiva(+):Ambaŭ T kaj C-linioj aperas ene de 15 minutoj.Negativa (-):C-linio aperas dum neniu T-linio aperis post 15 minutoj.

Nevalida:Se la C-linio ne aperas, tio indikas, ke la testrezulto estas nevalida, kaj vi devus retesti la specimenon per alia testa aparato.

LIMIGOJ

1.COVID -19 Antigen Rapid Test-Kasedo estas prepara kvalita testo, tial nek la kvanta valoro nek la indico de pliiĝo de COVID -19 povas esti determinitaj per ĉi tiu testo.

2.Negativa testa rezulto povas okazi se la antigena koncentriĝo en specimeno estas sub la detekta limo de la testo.La detekta limo de la testo estis determinita per rekombina nukleoproteino SARS-CoV-2 kaj estas 10 pg/ml.

3.La efikeco de la antigena testa kasedo SARS-CoV-2 nur estis taksita per la metodoj priskribitaj en ĉi tiu pakaĵo.Ŝanĝoj en ĉi tiuj proceduroj povas ŝanĝi la agadon de la testo.

4.Malveraj negativaj rezultoj povas okazi kiam specimeno estas neadekvate detektita, transportita aŭ pritraktita.

5.Falsaj rezultoj povas okazi se la specimenoj estas provitaj pli ol unu horon post specimeno.Specimenoj devas esti provitaj kiel eble plej baldaŭ post specimenigo.

6.Pozitivaj testrezultoj ne ekskludis ko-infekton kun aliaj patogenoj.

7.Negativaj testrezultoj ne celas malkaŝi aliajn virusajn aŭ bakteriajn infektojn de SARS-CoV-2.

8.Negativaj rezultoj de pacientoj kun simptoma komenco post pli ol sep tagoj devas esti traktataj kiel supozo kaj konfirmitaj per alia molekula provo.

9.Se la diferencigo de specifaj SARS-CoV-2-trostreĉoj estas necesa, pliaj provoj estas postulataj en konsulto kun publikaj aŭ lokaj sanaj aŭtoritatoj.

10.Infanoj povas tendenci sekrecii virusojn pli longe ol plenkreskuloj, kio povas konduki al malsamaj sentivecoj inter plenkreskuloj kaj infanoj kaj malfacila komparebleco.

11.Ĉi tiu testo provizas supozan diagnozon por COVID -19.Konfirmita diagnozo de COVID -19 devas esti farita de kuracisto nur post kiam ĉiuj klinikaj kaj laboratoriaj trovoj estas taksitaj.

NOTOJ

1. COVID -19 Antigen Rapid Test-Kasedo aplikeblas nur al Saliva specimenoj.

Sango, serumo, plasmo, urino kaj aliaj specimenoj povas kaŭzi eksternormajn rezultojn.Se iu specimeno estas pozitiva, bonvolu vidi vian lokan sanservon por plia klinika diagnozo kaj raportado de rezultoj.2. Certiĝu ke laabsorba kusenetoestas plene malsekigita.

3.Pozitivaj rezultoj povas esti juĝitaj tuj se C line kaj T-linio aperas, kaj negativaj rezultoj devas elspezi plenajn 15 minutojn.

4.La testa aparato estas unu-uza produkto kaj enhavos biodanĝerojn post uzo.

Bonvolu konvene forigi la testajn aparatojn, specimenojn kaj ĉiujn kolektomaterialojn post uzo.

5.Devas uzi antaŭ la limdato sur produkta etikedo.

6.Se parto de la testa membrano enhavanta la reakcilojn estas ekster la testo

fenestro, aŭ pli ol 2 mm da filtrila papero aŭ latekso kuseneto estas elmontrita en la

prova fenestro, ne uzu ĝin ĉar la testrezultoj estos malvalidaj.Uzu novan

testa ilaro anstataŭe.