page

produkto

HCV-Rapida Testkasedo / Strio / Ilaro (WB / S / P)

Mallonga priskribo:


Produkta Detalo

Oftaj Demandoj

Produktaj Etikedoj

HCV-Rapida Testkasedo / Strio / Ilaro (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[INTENCITA UZO]

La HCV-Rapida Testkasedo / Strio estas flanka kromatografia imunoanalizo por la kvalita detekto de antikorpoj kontraŭ Hepatito C-Viruso en Tuta Sango / Serumo / Plasmo. Ĝi provizas helpon en la diagnozo de infekto kun Hepatito C-Viruso.

 [RESUMO]

Hepatito C-viruso (HCV) estas unu-senhelpa RNA-viruso de la familio Flaviviridae kaj estas la kaŭza agento de Hepatito C. Hepatito C estas kronika malsano, kiu efikas ĉirkaŭ 130-170 milionojn da homoj tutmonde. Laŭ OMS, ĉiujare pli ol 350.000 homoj mortas pro hepataj C-rilataj hepataj malsanoj kaj 3-4 milionoj da homoj estas infektitaj per VHC. Oni kalkulas, ke ĉirkaŭ 3% de la monda loĝantaro estas infektita de VHC. Pli ol 80% de HCV-infektitaj individuoj disvolvas kronikajn hepatajn malsanojn, 20-30% disvolvas cirozon post 20-30 jaroj, kaj 1-4% mortas pro cirozo aŭ hepata kancero. Individuoj infektitaj kun HCV produktas antikorpojn kontraŭ la viruso kaj la ĉeesto de ĉi tiuj antikorpoj en la sango indikas ĉeestantan aŭ pasintan infekton kun HCV.

 [KOMPOZICIO] (25 aroj / 40 aroj / 50 aroj / laŭmendaj specifoj ĉiuj estas aprobo)

La testkasedo / strio enhavas membranan strion kovritan per kombinaĵa HCV-antigeno sur la testlinio, kunikla antikorpo sur la kontrollinio, kaj tinkturfarbkuseneto kiu enhavas koloidan oron kunligitan kun rekombina HCV-antigeno. La kvanto de testoj estis presita sur la etikedo.

Materialoj Provizita

Provkasedo / strio

Paka enigaĵo

Bufro

Materialoj Postulataj Sed Ne Provizitaj

Ujo por kolekti specimenojn

Tempigilo

Konvenciaj metodoj malsukcesas izoli la viruson en ĉela kulturo aŭ bildigi ĝin per elektronika mikroskopo. Klonado de la virusgenaro ebligis disvolvi serologiajn analizojn, kiuj uzas rekombinajn antigenojn. Kompare kun la unua generacio de HCV-EIA-oj uzantaj ununuran rekombinan antigenon, multnombraj antigenoj uzantaj rekombinan proteinon kaj / aŭ sintezajn peptidojn estis aldonitaj en novaj serologiaj testoj por eviti nespecifan kruc-reaktivecon kaj pliigi la sentemon de la testoj pri antikorpoj de HCV. La HCV-Rapida Testkasedo / Strio detektas antikorpojn kontraŭ HCV-infekto en Tuta Sango / Serumo / Plasmo. La testo uzas kombinaĵon de proteinoj A tegitaj partikloj kaj rekombinaj HCV-proteinoj por selekte detekti antikorpojn al HCV. La rekombinaj HCV-proteinoj uzataj en la testo estas koditaj de la genoj por ambaŭ strukturaj (nukleokapsido) kaj ne-strukturaj proteinoj.

[PRINCIPO]

La HCV Rapid Test Cassette / Strip estas imunoanalizo bazita sur la principo de la duobla antigena-sandviĉa tekniko. Dum testado, Tuta Sango / Serumo / Plasma specimeno migras supren per kapilara ago. La antikorpoj al HCV se ĉeestas en la specimeno ligos al la konjugatoj de HCV. La imuna komplekso tiam estas kaptita sur la membrano de la antaŭ-tegitaj rekombinaj HCV-antigenoj, kaj videbla kolora linio aperos en la testlinia regiono indikante pozitivan rezulton. Se antikorpoj al HCV ne ĉeestas aŭ ĉeestas sub la mezurebla nivelo, kolora linio ne formiĝos en la testlinia regiono indikante negativan rezulton.

Por servi kiel procedura kontrolo, kolora linio ĉiam aperos ĉe la rega linio-regiono, indikante ke taŭga volumo de specimeno estis aldonita kaj membrano-vekado okazis.

310

(La bildo estas nur por referenco, bonvolu raporti al la materia objekto.) [Por Kasedo]

Forigu la testkasedon de la sigelita saketo.

Por serumo aŭ plasmo-specimeno: Tenu la gutigilon vertikale kaj transdonu 3 gutojn da serumo aŭ plasmo (proksimume 100 μl) al la specimen-puto (S) de la testaparato, tiam startu la tempigilon. Vidu ilustraĵon sube.

Por tutsangaj specimenoj: Tenu la gutigilon vertikale kaj transdonu 1 guton da tuta sango (ĉirkaŭ 35μl) al la specimenan puton (S) de la testaparato, tiam aldonu 2 gutojn da bufro (ĉirkaŭ 70μl) kaj startu la tempigilon. Vidu ilustraĵon sube.

Atendu la aperon de koloraj linioj. Interpretu la rezultojn de la testo en 15 minutoj. Ne legu rezultojn post 20 minutoj.

[AVERTOJ KAJ ATENTOJ]

Nur en vitra diagnoza uzo.

Por sanaj profesiuloj kaj profesiuloj ĉe prizorgaj ejoj.

Ne uzu post la limdato.

Bonvolu legi ĉiujn informojn en ĉi tiu flugfolio antaŭ ol plenumi la teston.

La testkasedo / strio devas resti en la sigelita saketo ĝis uzo.

Ĉiuj specimenoj estu konsiderataj potenciale danĝeraj kaj manipulataj sammaniere kiel infekta agento.

La uzata testkasedo / strio estu forĵetita laŭ federaciaj, ŝtataj kaj lokaj regularoj.

 [KONTROLO DE KVALITO]

Procedura kontrolo estas inkluzivita en la testo. Kolora linio aperanta en la kontrolregiono (C) estas konsiderata interna procedura kontrolo. Ĝi konfirmas sufiĉan specimenan volumon, taŭgan membranan vekadon kaj ĝustan proceduran teknikon.

Kontrolaj normoj ne estas liveritaj kun ĉi tiu ilaro. Tamen oni rekomendas, ke pozitivaj kaj negativaj kontroloj estu provitaj kiel bona laboratorio-praktiko por konfirmi la testan procedon kaj kontroli taŭgan testan rendimenton.

[LIMITOJ]

La HCV-Rapida Testkasedo / Strio estas limigita por provizi kvalitan detekton. La intenseco de la testlinio ne nepre rilatas al la koncentriĝo de la antikorpo en la sango.

La rezultoj akiritaj de ĉi tiu testo celas helpi nur en diagnozo. Ĉiu kuracisto devas interpreti la rezultojn kune kun la historio de la paciento, fizikaj trovoj kaj aliaj diagnozaj proceduroj.

Negativa testrezulto indikas ke antikorpoj al HCV aŭ ne ĉeestas aŭ je niveloj nerimarkeblaj per la testo.

[RENDAJ KARAKTERISTIKOJ]

Precizeco

Interkonsento kun Komerca Rapida Testo pri HCV

Flanka komparo estis farita uzante la Rapidan Teston de HCV kaj rapide haveblajn rapidajn testojn de HCV. 1035 klinikaj specimenoj de tri hospitaloj estis taksitaj per la Rapida Testo de HCV kaj la komerca ilaro. La specimenoj \ estis kontrolitaj per RIBA por konfirmi la ĉeeston de HCV-antikorpo en la specimenoj. La sekvaj rezultoj estas entabeligitaj de ĉi tiuj klinikaj studoj:

  Komerca Rapida Testo pri HCV Entute
Pozitiva Negativa
HEO TE TECHNIKO® Pozitiva 314 0 314
Negativa 0 721 721
Entute 314 721 1035

La interkonsento inter ĉi tiuj du aparatoj estas 100% por pozitivaj specimenoj, kaj 100% por negativaj specimenoj. Ĉi tiu studo pruvis, ke la Rapida Testo de HCV estas sufiĉe ekvivalenta al la komerca aparato.

Interkonsento kun RIBA

300 klinikaj specimenoj estis taksitaj per la HCV-Rapida Testo kaj la HCV-RIBA-ilaro. La sekvaj rezultoj estas entabeligitaj de ĉi tiuj klinikaj studoj:

  RIBA Entute
Pozitiva Negativa
HEO TE TECHNIKO®

Pozitiva

98 0 98

Negativa

2 200 202
Entute 100 200 300

  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni