unupaŝa HCV-testo-Kasedo (Tuta Sango/Serumo/Plasmo)
UNUPAŜA HCV-TESTO (Tuta Sango/Serumo/Plasmo)
RESUMO
La ĝenerala metodo de detektado de infekto kun HCV devas observi la ĉeeston de antikorpoj al la viruso per EIA-metodo sekvita per konfirmo kun Western Blot.La One Step HCV Test estas simpla, vida kvalita testo, kiu detektas antikorpojn en homa Tuta Sango/serumo/plasmo.La testo baziĝas sur imunokromatografio kaj povas doni rezulton ene de 15 minutoj.
INTENCITA UZO
La One Step HCV Test estas Koloidal Gold plibonigita, rapida Imunokromatorafa Testo por la kvalita detekto de antikorpoj al Hepatitis C Viruso (HCV) en Homa Tuta Sango/Serumo/Plasmo.Ĉi tiu testo estas ekzamena testo kaj ĉiuj pozitivoj devas esti konfirmitaj per alternativa testo kiel Western Blot.La testo estas destinita nur por uzo de Sanprofesiulo.Kaj la testado kaj la rezultoj de la testado estas intencitaj por esti uzataj de medicinaj kaj juraj profesiuloj nur, krom se alie rajtigitaj de regularo en la lando de uzo.La testo ne devas esti uzata sen taŭga superrigardo.
PRINCIPO DE LA PROCEDRO
La analizo komenciĝas per provaĵo aplikita al la provaĵo-puto kaj la aldono de la provizita specimena diluaĵo tuj.HCV-antigena-Koloida Ora konjugacio enigita en la provaĵkuseneto reagas kun la HCV-antikorpo ĉeestanta en serumo aŭ plasmo, formante konjugaton/HCV-antikorpkomplekson.Ĉar la miksaĵo estas permesita migri laŭ la teststrio, la konjugacio/HCV-antikorpkomplekso estas kaptita per antikorp-liga proteino A senmovigita sur membrano formanta koloran grupon en la testregiono.Negativa provaĵo ne produktas testlinion pro la foresto de Coloidal Gold-konjugato/HCV-antikorpkomplekso.La antigenoj uzitaj en la testo estas rekombinaj proteinoj egalrilatantaj al tre imunoreaktivaj regionoj de HCV.Kolora kontrolbendo en la kontrolregiono aperas ĉe la fino de la testa proceduro sendepende de la testrezulto.Tiu kontrolgrupo estas la rezulto de Koloidal Gold-konjugato ligado al kontraŭ-HCV-antikorpo senmovigita sur la membrano.La kontrollinio indikas ke la Koloida Oro-konjugacio estas funkcia.La foresto de la kontrolbendo indikas ke la testo estas malvalida.
REACTIVOJ KAJ MATERIOJ LIVRITAJ
Testa aparato individue folio ensakigita kun sekigilo
• Plasta gutero.
• Specimena Diluilo
• pako Enmetu
MATERIOJ NECESATAS SED NE PROVIZITAJ
Pozitivaj kaj negativaj kontroloj (disponeblaj kiel aparta objekto)
STOKADO & STABILECO
La testkompletoj devas esti konservitaj je 2-30℃ en la sigelita sako kaj sub sekaj kondiĉoj.
AVERTOJ KAJ ATENTOJ
1) Ĉiuj pozitivaj rezultoj devas esti konfirmitaj per alternativa metodo.
2) Traktu ĉiujn specimenojn kvazaŭ eble infektajn.Portu gantojn kaj protektajn vestojn dum manipulado de specimenoj.
3) Aparatoj uzataj por testado devas esti aŭtoklavigitaj antaŭ forigo.
4) Ne uzu ilajn materialojn preter iliaj limdatoj.
5) Ne interŝanĝu reactivojn de malsamaj lotoj.
EKSIMENIO KLEKTO KAJ STOKADO
1) Kolektu specimenojn de Tuta Sango / Serumo / Plasmo laŭ regulaj klinikaj laboratorioproceduroj.
2) Stokado: Tuta Sango ne povas esti frostigita.Specimeno devas esti fridigita se ne uzata la saman tagon de kolekto.Specimenoj devas esti frostigitaj se ne uzataj ene de 3 tagoj post kolektado.Evitu frostigi kaj degeli la specimenojn pli ol 2-3 fojojn antaŭ ol uzi.0.1% de Natriazido povas esti aldonitaj al specimeno kiel konservativo sen influi la rezultojn de la analizo.
PROCEDURO DE TALIO
1) Uzante la enfermitan plastan guton por la specimeno, donu 1 guton (10μl) de Tuta Sango / Serumo / Plasmo al la cirkla specimena puto de la testa karto.
2) Aldonu 2 gutojn de Sample Diluent al la specimeno bone, tuj post kiam la specimeno estas aldonita, el la guta pinto-diluaĵa fiolo (aŭ la tuta enhavo de la ununura testa ampolo).
3) Interpretu testrezultojn je 15 minutoj.
Notoj:
1) Apliki sufiĉan kvanton da specimena diluaĵo estas esenca por valida testrezulto.Se migrado (la malsekiĝo de membrano) ne estas observita en la testa fenestro post unu minuto, aldonu unu plian guton da diluaĵo al la specimeno bone.
2) La pozitivaj rezultoj povus aperi tuj post unu minuto por specimeno kun altaj niveloj de HCV-antikorpoj.
3) Ne Interpretu rezultojn post 20 minutoj
LEGO DE LA TESTO-REZULTOJ
1)Pozitiva: Kaj purpure ruĝa testbendo kaj purpure ruĝa kontrolbendo aperas sur la membrano.Ju pli malalta la antikorpa koncentriĝo, des pli malforta estas la testgrupo.
2) Negativo: Nur la purpura ruĝa kontrolbendo aperas sur la membrano.La foresto de testa bando indikas negativan rezulton.
3)Nevalida rezulto:Ĉiam estu purpura ruĝa kontrolbendo en la kontrolregiono, sendepende de la testrezulto.Se kontrolbendo ne vidiĝas, la testo estas konsiderita nevalida.Ripetu la teston per nova testa aparato.
Noto: Estas normale havi iomete malpezigitan kontrolbendon kun tre fortaj pozitivaj specimenoj, kondiĉe ke ĝi estas klare videbla.
LIMIGO
1) Nur klara, freŝa, liberflua Tuta Sango/Serumo/Plasmo povas esti uzata en ĉi tiu provo.
2) Freŝaj specimenoj estas plej bonaj, sed frostigitaj specimenoj povas esti uzataj.Se specimeno estis frostigita, ĝi devus esti permesita degeli en vertikala pozicio kaj kontrolita por flueco.Tuta Sango ne povas esti frostigita.
3) Ne agitu la specimenon.Enigu pipeton tuj sub la surfacon de la specimeno por kolekti la Specimenon.
